在2022年全國兩會期間,全國政協委員、復旦大學附屬婦產科醫院院長徐叢劍提出三個有力提案,其中《鼓勵生育力保存和輔助生殖領域試劑自主研發》 提出生育力保存領域的試劑開發、設備研制等方面的自主創新存在著不容忽視的問題。
近年來,由于環境變化、社會壓力等原因,不孕不育率逐年攀升。輔助生殖技術也越來越受到廣大國民的關注。1988年我國第一個試管嬰兒在北京出生拉開了我國輔助生殖技術發展的序幕,至今雖然短短30余年,但我國已經發展成了輔助生殖全球最大需求國。
但是,輔助生殖治療中常規使用胚胎培養液等產品卻幾乎完全依賴進口品牌。面對如此嚴峻形勢,我國少數企業開始了相關試劑、設備、耗材等醫療產品的自主研發。但由于起步晚、產品申報流程嚴格等多方面原因,目前我國已經獲證的相關產品屈指可數。為什么會造成這樣的局面?“在安全、質量和效果等重要關鍵環節加強監管審查,在流程、傳輸、審批等環節盡量優化合并?!毙靺矂φf,還建議應適當簡化輔助生殖、特別是生育力保存相關試劑、藥品和設備的進口注冊申報流程,來彌補我國在該領域國產研發這一短板。
全體系培養液
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